知識背景：

肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現(xiàn)的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現(xiàn)，包括上呼吸道和下呼吸道感染。衣原體肺炎感染一般是溫和的、無癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會引起一些嚴重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區(qū)獲得性肺炎。如果未檢測出和未進行治療，此感染可能會導(dǎo)致長期持久的疾病。最新的數(shù)據(jù)顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關(guān)聯(lián)。

兒童感染肺炎衣原體的幾率較低，到中年時感染率急劇增高，到老年時持續(xù)增高（>50%）。

樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴重影響直接檢測方法的有效性。因此，在直接檢測方法不是很有效的情況下，血清學(xué)檢測作為遠端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具，常規(guī)應(yīng)用于臨床。此外，特定的抗體類型的出現(xiàn)也能指示出疾病的狀態(tài)。

早期衣原體感染的特征是在2-4周內(nèi)出現(xiàn)IgM抗體，隨后6-8周內(nèi)才有IgA和IgG反應(yīng)。在急性感染肺炎衣原體后，IgM抗體在2-6個月內(nèi)會消失而IgG抗體滴度會慢慢減少，而 IgA抗體趨向于迅速消失。當(dāng)懷疑衣原體初步感染時，IgM的檢測有高度的診斷意義。然而，重復(fù)和慢性感染時IgM水平是比較低的，因此如果沒有檢測到IgM并不排除正在感染的可能性。對于重復(fù)感染，IgG和IgA水平升高較快，通常在1至2周內(nèi)。

試劑盒特點：

性能可靠穩(wěn)定，歐洲各國市場占有率高達60～90%

在美國CAP認證中，與CAP設(shè)定的值100%符號

在歷年國際INSTAND認證中，與目標靶值符合率高

采樣純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體（TWAR-183）作為抗原來測定抗體反應(yīng)，高效提升血清學(xué)檢測性能

每個抗體單獨分開檢測，可確定疾病階段，用于早期診斷

批間差異小于8%，國際文獻眾多